我院拟于6月采购以下医用耗材（器械），欢迎资质齐全、信誉良好有供应能力的公司参加遴选。
一、拟采购医用耗材（器械）名称及要求：

分包号	序号	材料名称	技术参数
分包1：pbs缓冲液（粉）	1	pbs缓冲液（粉）	1.产品适用于免疫组织化学染色。 2.包装类型：即用型、浓缩型、粉剂均可。 3.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 4.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。
分包2：免疫组化抗原修复液（ph9.0）	1	免疫组化抗原修复液（ph9.0）	1.产品适用于免疫组织化学染色高强度免疫组化检测项目的抗原修复。 2.包装类型：即用型、浓缩型、粉剂均可。 3.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 4.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。
分包3：免疫组化抗原修复液（ph8.0）	1	免疫组化抗原修复液（ph8.0）	1.产品适用于免疫组织化学染色中等强度检测项目的抗原修复。 2.包装类型：即用型、浓缩型、粉剂均可。 3.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 4.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。
分包4：免疫组化抗原修复液（柠檬酸法）	1	免疫组化抗原修复液（柠檬酸法）	1.产品适用于免疫组织化学染色低强度免疫组化检测项目的抗原修复。 2.包装类型：即用型、浓缩型、粉剂均可。 3.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 4.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。
分包5：阿尔茨海默症相关检测试剂盒一批	1	阿尔茨海默相关神经丝蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	1.本产品适用于对尿液中阿尔茨海默相关神经丝蛋白进行检测，为医师提供诊断的辅助信息。 2.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备（现有设备名称：全自动化学发光免疫分析仪；品牌：伊普诺康；型号：i2200梦） 3.检测方法学：磁微粒化学发光 4.空白限：要求≤0.1ng/ml 5.线性范围要求：在[0.2，10.0]ng/ml线性范围内，线性相关系数r应≥0.9900。 6.精密度要求：批内变异系数（cv）应≤10.0%，批间变异系数（cv）应≤15.0%。 7.准确度要求：回收率应在85.0%-115.0%范围内。 8.抗干扰能力要求：当样本中的胆红素≤3.0mg/dl，血红蛋白≤100.0mg/dl，尿素≤12g/dl，生物素≤30ng/ml时，对本试剂测定无明显影响。 9.要求产品具备以下包装：50人份/盒、100人份/盒。 10.产品需具备医疗器械注册证。 11.原则上耗占比不超过40%。
		2	人β淀粉样蛋白1-42检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	1.本产品适用于对血液中人β淀粉样蛋白1-42进行检测，为医师提供诊断的辅助信息。 2.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备（现有设备名称：全自动化学发光免疫分析仪；品牌：伊普诺康；型号：i2200梦） 3.检测方法学：磁微粒化学发光 4.空白限：要求≤1.0pg/ml 5.线性范围要求： 在[5.0,500.0]pg/ml线性范围内，线性相关系数r应≥0.9900。 6.精密度要求：批内变异系数（cv）应≤8.0% 批间变异系数（cv）应≤15.0%。 7.准确度要求：回收率应在85.0%-115.0%范围内。 8.抗干扰能力要求：当样本中的胆红素≤20mg/dl，血红蛋白≤500mg/dl，甘油三酯≤1000mg/dl，生物素≤10ng/ml时，对本试剂测定无明显影响。 9.钩状效应要求：样本浓度在15000pg/ml以内，不会出现钩状效应。 10.要求产品具备以下包装：50人份/盒、100人份/盒。 11.产品需具备医疗器械注册证。 12.原则上耗占比不超过40%。
		3	人磷酸化tau-181蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	1.本产品适用于对血液中人磷酸化tau-181蛋白进行检测，为医师提供诊断的辅助信息。 2.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备（现有设备名称：全自动化学发光免疫分析仪；品牌：伊普诺康；型号：i2200梦） 3.检测方法学：磁微粒化学发光 4.空白限：要求≤0.5pg/ml 5.线性范围要求：在(1.0,200.0)pg/ml线性范围内，线性相关系数r应≥0.9900。 6.精密度要求：批内变异系数（cv）应≤8.0% 批间变异系数（cv）应≤15.0%。 7.准确度要求：回收率应在85.0%-115.0%范围内。 8.抗干扰能力要求：当样本中的胆红素≤20mg/dl，血红蛋白≤500mg/dl，甘油三酯≤1000mg/dl，生物素≤10ng/ml时，对本试剂测定无明显影响。 9.钩状效应要求：要求样本浓度在2000pg/ml以内，不会出现钩状效应。 10.要求产品具备以下包装：50人份/盒、100人份/盒。 11.产品需具备医疗器械注册证。 12.原则上耗占比不超过40%。
分包6：前列腺健康指数检测试剂盒一批	1	前列腺特异性抗原同源异构体测定试剂盒(化学发光法）	1.本产品用于体外定量检测人血清中的前列腺特异性抗原同源异构体（p2psa）抗原的浓度，以区别前列腺癌与良性前列腺疾病。 2.要求试剂盒从提取到结果获取的检测时长＜5h。 3.试剂盒可在我院现有设备上使用，无需额外购买设备。（设备名称：全自动化学发光免疫分析仪 ；品牌：贝克曼库尔特；型号：dxi 800） 4.试剂盒无需额外的检测软件，能够直接读取rlu值，根据定标曲线计算浓度。 5.要求试剂盒有效期≥12个月。 6.试剂盒应符合国家nmpa要求，具备医疗器械注册证，耗占比不超过40%。 7.投标单位需要良好的信誉，具备投标资质。
		2	前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法）	1.本产品用于体外定量测定人血清的总前列腺特异性抗原（tpsa）水平，以检测出50岁或大于50岁男性的前列腺癌，对前列腺癌患者进行预后和处理。 2.要求试剂盒从提取到结果获取的检测时长＜5h。 3.试剂盒可在我院现有设备上使用，无需额外购买设备。（设备名称：全自动化学发光免疫分析仪 ；品牌：贝克曼库尔特；型号：dxi 800） 4.试剂盒无需额外的软件，能够直接读取rlu值，根据定标曲线计算浓度。 5.要求试剂盒有效期≥12个月。 6.试剂盒应符合国家nmpa要求，具备医疗器械注册证，耗占比不超过40%。 7.投标单位需要良好的信誉，具备投标资质。
		3	游离前列腺特异抗原测定试剂盒（化学发光法）	1.本产品用于体外定量测定人血清的游离前列腺特异性抗原（fpsa）水平，应用于男性的前列腺癌检测。 2.要求试剂盒从提取到结果获取的检测时长＜5h。 3.试剂盒可在我院现有设备上使用，无需额外购买设备。（设备名称：全自动化学发光免疫分析仪 ；品牌：贝克曼库尔特；型号：dxi 800） 4.试剂盒无需额外的软件，能够直接读取rlu值，根据定标曲线计算浓度； 5.要求试剂盒有效期≥12个月。 6.试剂盒应符合国家nmpa要求，具备医疗器械注册证，耗占比不超过40%。 7.投标单位需要良好的信誉，具备投标资质。
分包7：前列腺健康指数检测试配套耗材一批	1	全自动免疫检验系统用底物液	1.要求本试剂能与贝克曼库尔特全自动免疫分析仪dxi800搭配使用，可与多种试剂盒配套使用，以完成基于免疫原理的体外诊断系统检测； 2.要求产品有效期≥12个月； 3.试剂盒应符合国家nmpa要求，具备备案证； 4.投标单位需要良好的信誉，具备投标资质。
		2	清洗液	1.产品为贝克曼库尔特全自动免疫分析仪dxi800专用配套产品，用于样本的稀释和清洗，以及向整个系统提供缓冲环境； 2.要求产品有效期≥12个月； 3.试剂盒应符合国家nmpa要求，具备备案证； 4.投标单位需要良好的信誉，具备投标资质。
		3	反应杯	1.产品为贝克曼库尔特全自动免疫分析仪dxi800专用配套耗材，以提供样本与试剂反应场所； 2.投标单位需要良好的信誉，具备投标资质。
分包8：纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）	1	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）	1.试剂盒采用免疫比浊法，基于抗原-抗体特异性结合反应，通过测定浊度与纤维蛋白（原）降解产物(fdp)浓度的线性关系，能够对样本中fdp含量进行定量检测。 2.要求试剂盒测量范围广，分析灵敏度和精密度高，特异性强，线性范围要求：2.0-160ug/ml。 3.有效期：要求未开封试剂盒的有效期≥12个月；试剂盒开封后，在2-8℃的环境下，要求性能稳定时间≥4周。 4.试剂盒应符合国家nmpa要求，具备医疗器械注册证。 5.投标******医院现有全自动凝血分析仪（品牌：sysmex，型号：cs-5100)上检测，无需另外购买仪器设备。 7.要求耗占比低于40%。

★二.投标（销售）公司的资质及投标要求：
1.投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事经营两年以上，须提供以下资质证明文件：
（1）投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》。
（2）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。
（3）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
2.所投产品属于医疗器械的，投标公司须提供以下资质证明文件：
（1）投标公司《营业执照》和相应的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。
（2）产品生产企业《营业执照》和相应的《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》。
（3）根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《第一类医疗器械备案信息表》或《医疗器械注册证》及其附件。
（4）投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书，授权期限在一年及以上（进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章，国产产品须加盖委托单位鲜章）。
（5）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。
（6）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
（7）对投标公司要求：①国产产品由国内制造商、全国总代理商（制造商指定代理商）或总代理商授权的一级代理商参与投标。②进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。若不能满足上述条件，则应是重庆地区唯一指定经销商（特殊情况除外）。
三.报名须知：
从发出公告起2025年6月20日至2025年6月26日17：30前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院招标采购办（国医馆204）冀老师处进行报名。供应商需同时登录采购软件系统线上报名，操作说明附后。
报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封投标文件封面上标注投标公司全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，以便联系！节假日不受理，逾期不受理。
投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。
首次挂网时间为5个工作日，如投标公司不满足三家，将进行第二次挂网（挂网时间为3个工作日），如仍不满足三家，将进行第三次挂网（挂网时间为3个工作日）。
四.评审原则
******医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审。
******医院根据专家评审意见选择排名靠前的公司进行商务咨询，选择质优价廉产品。
3.对商务条款的偏离：
投标文件中的交货时间、价格、质量保证期等商务条款不能满足遴选文件要求的公司将失去成为成交供应商的资格。
4.对关键条款（带“★”号）的偏离检查：
遴选文件中标注“★”号的为关键条款，低于遴选文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
★5.投标时需提供所投产品耗材（试剂除外）样品（每个品种提供一个规格型号的样品），样品单独密封保存之后与投标文件一并提交。遴选结果公示后投标公司在5个工作日内自行到招标采购办领取样品，否则，视为自动放弃。
五.遴选结果通知
******医院外网公示遴选结果（包括项目名称、成交供应商），公示时间为3个工作日。
2.遴选结果将电话通知成交供应商，并发出遴选结果通知书。
3.成交供应商在接到遴选结果通知后30个日历日内完善配送合同相关手续，逾期视为自动放弃资格。
六.其他要求
1.投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括但不限于耗材制造费（含辅材）、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用）。建议成交供应商选择我院指定供货商进行配送供货，投标报价请考虑相关配送费用（约7%）。
★2.凡收费医用耗材需提供重庆物价收费依据、标准收费项目名称、标准物价编码、国家医疗目录编码（c开头27位）和重庆医疗目录编码（27位）。
3.合同签订有效期：试剂类为3年，其他为2年。
4.付款时间为货到验收合格后6个月。
5.所投产品属于医用耗材，应在重庆市药交所平台挂网交易。
6.投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。
★7.请以“分包”为单位应标。投标文件按分包项目分别密封包装。
8.所投产品的注册证名称与遴选文件名称不相符时请附情况说明。
9.投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。
10.投标公司在重庆应有仓储库房，能在收到订单3个工作日内送货到院。
11.供应商承诺参与本次投标活动中无串通投标行为、无提供虚假证明材料******医院纪检室依法依规处理。
七.投标文件格式
（一）经济文件：投标文件价格表
（二）技术文件：技术条款差异表
（三）商务文件
1.投标函（格式）
2.商务条款差异表
（四）资格文件
（五）投标文件格式（供参考）
1.经济文件
报价明细表
采购项目名称：单位：元

序号

投标产品名称

生产 厂家

规格型号

单位

投标单价

注册证号

药交所挂网产品编码

耗占比（仅试剂类填写）

注：1.请投标公司完整填写本表。
2.该表可扩展，并逐页签字或盖章。
3.务必填写清楚，准确无误。
4.未挂网产品请注明“未挂网”。
投标公司：法定代表人或法定代表人授权代表：
（公章）（签字或盖章）
年月日
收费依据
采购项目名称：

序号

耗材名称

重庆物价收费依据(填“有”或“无”)

耗材对应标准主项目收费名称

标准物价编码

国家医保码

重庆医保码

2.技术文件
技术条款差异表
采购项目名称：

序号

遴选要求

投标应答

差异说明

投标公司：法定代表人或法定代表人授权代表：
（公章）（签字或盖章）
年月日
注：
1.本表即为对本项目“一.拟采购医用耗材（器械）名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应。
2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
3.该表可扩展。
4.可附相关技术支撑材料。（格式自定）
3.商务文件
投标函（格式）
采购项目名称：
******医院：
（投标人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址：。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：
一.我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。
二.我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。
三.我方承诺按照遴选文件要求，提供采购项目的技术服务。
四.我方按遴选文件要求提交的投标文件为：投标文件正本1份，副本2份，正本与副本均装订完整。
五.如果我方中选，我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。
（投标人公章）
年月日
商务条款差异表
采购项目名称：

序号

遴选商务要求

投标商务应答

差异说明

投标人：法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章）（签字或盖章）
年月日
注：
1.本表即为对本项目“二.投标（销售）公司的资质要求”和“六.其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。
2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
3.该表可扩展。
4.资格文件
（结束）
报名及咨询电话：023-******联系人：冀老师
质疑及答复电话：023-******联系人：冀老师
投诉（对质疑答复不满意）电话：023-******联系人：刘老师
******医院
网上报名操作说明
报名流程：
第一步：登录网站******，输入账号及密码，进入报************医院电子招标”说明。
第二步：进入网页后，在左侧菜单栏点击“遴选管理-招标报名”，选定要报名的项目后点击“提交报名”或双击要报名的项目，填写相关信息。
******医院和工程师都无法查看加密信息。
第四步：在分包信息中找到要参与的项目，在“确认报名”后面选择“是”，上传附件，点击保存，点击确认提交（请在报名截止时间内提交审核，超出时间将无法提交，视为投标公司放弃报名）。
特别提醒:请在账号注册后及投标文件提交后及时联系冀老师（******）审核。系统操作过程中出现问题请咨询云招采平台，联系电话：******45。